GMP洁净车间的盥洗的平面布置： 盥洗包括以下这些内容： 1、一更或二更前的厕所 2、一更或二更前、后的洗手 3、二更或三更前、后的手消毒 4、换无菌内衣前的淋浴 厕所本身虽然不是人身净化设施，但却是在人净过程中常需涉足的场所，所以应和人净一道考虑。 厕所的位置以设在一更前更好，但这给使用带来不便，故也可设在二更前的非洁净区。 所有盥洗场所都用水，所以必须有排风、保持负压。为了减少水的影响，正如EU GMP指出的“一般洗手设备只在第一级更衣室设置”，在二、三更前只设消毒浸手的设备就可以了。 资料来源：净化工程  www.gdsanhui.com   &

实验研究洁净车间对空气洁净度的要求：    1、实验用的动物畜舍：1-10000（3-7级）    2、细菌实验无尘车间：100（5级）    3、无菌动物实验研究洁净厂房：100（5级）  资料来源：净化工程   www.gdsanhui.com  

生物制品洁净车间对空气洁净度的要求：   1、灌装前不经除菌过滤的制品其配制、合并、灌封、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂等：100级（5级）   2、灌装前需经除菌过滤的制品其配制、合并、精制、添加稳定剂、佐剂、灭活剂、除菌过滤、超滤等：10000级（7级）   3、体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原-抗体分装：10000级（7级）   资料来源：广州净化工程  www.gdsanhui.com  

原料药品生产洁净车间对空气洁净度的要求： 法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药：10000级（7级）背景下局部100级（5级） 其他原料药：不低于300000级（8.3级） 资料来源：广州净化工程   www.gdsanhui.com  

非无菌药品生产洁净车间对空气洁净度的要求：   非最终灭菌口服液药品，深部组织创伤外用药品、眼用药品，除直肠用药外的腔道用药：100000级（8级）    最终灭菌口服液体药品，口服固体药品，表皮外用药品，直肠用药：300000级（8.3级）    直接接触药品的包装材料：同药品生产要求 资料来源：净化工程   www.gdsanhui.com    

我国GMP（2010）所定义的级别1、我国GMP（2010）主要参照欧盟GMP制订，其分级的内容和欧盟GMP（2008）相同，见下表1与表2，关于级的定义和动、静态洁净车间的定义也和欧盟的相同。                表1  无菌药品生产车间所需洁净度的级别 洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/m3 静态 动态 ≥0.5µm ≥5µm ≥0.5&m

洁净车间的管理维护—十项不准：根据国内外的实践，有以下10项不准在洁净车间内工作。1、皮肤病患者，创伤未好的人，刚拔过牙的人。2、对化纤、溶剂有变态反应者。3、手汗严重者4、鼻腔分泌物过多者。5、感冒患者，咳嗽、打喷嚏者。6、过多掉头皮头发者7、有搔头、挖鼻、摸脸、搓皮肤习惯者。8、未洗去化妆品者9、食后不漱口者10、未按规定究好洁净工作服者。 资料来源：广州净化工程 www.gdsanhui.com  

非单向流洁净车间的净化效果：非单向流洁净车间达到1000级及其以下的洁净度。广州净化工程公司对所建造的某1000级的洁净车间（8㎡）做洁净度的检测时发现，在空态下，有部分测点的微粒浓度（≥0.5µm）小于100级的上限值，涡流区内的测点浓度大于100级的上限值，当自净时间较长时，只有一个检测人员贴墙站立不动，进行反复检测，把移动测点后的第一个检测数据删掉（因为检测人员的移动，导致第一个数扭不稳定），每个测点都从第二个数据开始记录，取三次检测数据的平均值作为该测点的微粒浓度值。经计算发现，全室测点（10点）的浓度平均值接近于100级的上限值。但这也不能说明该洁净车间达到100级（空态

净化工程公司携全体同仁元宵节快乐、心想事成！ 元宵节简介：   每年农历的正月十五日，春节刚过，迎来的就是中国汉族的传统节日之一的元宵节，正月是农历的元月，古元宵节花灯图册(19张)人称夜为“宵”，所以称正月十五为元宵节。正月十五日是一年中第一个月圆之夜，也是一元复始，大地回春的夜晚，人们对此加以庆祝，也是庆贺新春的延续。元宵节又被称为“上元节”。按中国民间的传统，在这天上皓月高悬的夜晚，人们要点起彩灯万盏，以示庆贺。出门赏月、燃灯放焰、喜猜灯谜、共吃元宵，合家团聚、同庆佳节，其乐融融。

   单向流净化车间可达到100级及100级以上的净化效果。所以，在设计大于等于100级的洁净车间时，应采用单向流气流组织方案，虽然采用非单向流气流组织方案，当换气次数较大时，在静态下检测，洁净车间内某些区域的洁净度也能达到100级的要求，但它不能称为单向流洁净车间，因为从原理、特性指标等方面衡量，均不满足单向流的要求。在动态条件下，其动静比很大，控制污染的效果明显下降。  资料来源：广州净化工程  www.gdsanhui.com