洁净工程的吊顶有什么注意的：   根据国标《洁净室施工及验收规范》GB50591的要求，施工吊顶时特别注意以下几点： 1、洁净工程吊顶宜按房间宽度方向按设计要求起拱 2、洁净工程吊顶应在吊顶内各顶隐藏工程验收，交接后施工 3、洁净工程吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理，预埋件和墙体、楼面衔接处均应作密封处理 4、洁净工程吊顶的吊挂件不得作为管线或设备的吊架，管线和设备的吊架不得吊挂吊顶。 5、轻质吊顶内部的桥修管道应与主体结构连接，不得直接铺在吊顶龙骨上，不得在吊顶龙骨上行走和支撑重物。 6、洁净工程吊顶内悬挂的有振源的设备，其吊挂方式应满足建筑结构和减振消声的相关

原料药是什么：  原料药一般是化学合成，DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取制得，它是加工药物制剂的主要原料  原料药分无菌原料药和非无菌原料药，前者是要按规定进行法定的无菌检查，后者则不需要作此检查。  GMP（2010）对非无菌原料药的精、烘、包操作工序的暴露环境推荐采用无菌药品的D级区标准 所谓“精”，即精制，包括精滤、结晶、分离、检验等工序 所谓“烘”，即干燥，包括干燥、粉碎、混粉及检验等工序 所谓“包”，即包装，包括包装材料的处理和包装等工序  资料来源：广州净化工程   www.gdsanhui.c

1、洁净车间内当工作人员穿无菌服时   静止时的发菌量一般为：10-30个/（min*人）   躯体一般活动时的发菌量为：150-1000个/（min*人）   快步行走时的发菌量为：900-2500个/（min*人） 2、咳嗽一次发菌量一般为：70-700个/（min*人）   喷嚏一次发菌量一般为：4000-60000个/（min*人） 3、穿平常衣服时的发菌量为：3300-62000个/（min*人） 4、有口罩发菌量：无口罩发菌量为：（1：7）（1：14） 5、发菌量：发尘量为（1：500）-（1：1000） 6、根据国内实测

《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号）　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第21号 　　《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局长：邵明立　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十一月十八日 　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序 　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则 　　第一条　为有效预

净化工程架空地板施工注意事项： 1、架空地板及其支撑结构，安装前应复核荷载检验报告 2、应先检查土建装饰面层的质量，复核标高，各种尺寸 3、架空地板下的静压箱四壁表面应符合不产尘、防潮、防霉等要求 4、架空地板上不应设置设备基础 资料来源：广州净化工程   www.gdsanhui.com  

洁净车间验收内容竣工验收时应对各分部工程做外观检查、单机试运转、系统联合试运转、规定状态下的洁净工程性能检测和调整。竣工验收的具体内容及提交的文件：1、图纸会审记录、技术核定单和竣工图2、主要工程材料、构配件、设备报审表，相应的出厂合格文件质量证明书，检验报告、产品合格证等3、空调制冷系统安装工程检验批质量验收记录表4、管道隐蔽工程检查验收记录5、管道系统清洗（冲洗或吹扫）记录6、管道设备强度及严密性试验记录7、分部（子分部）工程观感检查记录8、设备单机试运转记录9、系统无生产负荷联合试运转与调试记录10、通风与空调分部工程质量控制资料核查记录11、通风与空调分总工程观感质量检查记录12、通风

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12号 　　《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年七月二十日 　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械生产监督管理办法 　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　　总　　则 　　第一条　为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条

《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）  　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第20号 　　《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年8月1日起施行。  　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年六月二十二日   　　　　　　　　　　　　医疗机构制剂注册管理办法（试行）   　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则 　　第一条　为加强医疗机构

《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第9号 　　《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年七月八日 　　　　　　　　　　　　　互联网药品信息服务管理办法 　　第一条　为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。 　　第二条　在中华

《药品监督行政处罚程序规定》（局令第1号）　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局令 　　　　　　　　　　　　　　　　　第1号 　　《药品监督行政处罚程序规定》于2003年3月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2003年7月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年四月二十八日 　　　　　　　　　　　　　　药品监督行政处罚程序规定 　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　　总　　则 　　第一条　为保证药品监督管理部门正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处