洁净厂房与空调净化设施的验证洁净厂房与空调净化设施的验证:验证是能证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动。GMP(2010)简练地定义为“证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动” 随着对药品生产及其质量保证手段的认识的深入,随着GMP精神朝着“治本”方向的发展,验证的概念在GMP中已几乎无所不在,不论是一项工艺、一个过程、一个系统投入使用前进行的所谓的前期验证,还是这些工艺,过程、系统在使用一定周期或者有了改变之后的监督验证,甚至于药品上市后对其工艺的追踪验证,都是为了“变设想为现实”,为质量保证的系统实施提供试验依据,从