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洁净车间无尘环境维护管理-基本概念
来源:广东三汇净化科技有限公司 人气:504 发表时间:2015-07-06

洁净车间无尘环境维护管理-基本概念
洁净车间的环境维护管理是指洁净车间工作人员对洁净厂房进行清扫、清洗和消毒,同时确定清扫、清洗和消毒的时间和检查验收指标。对洁净厂房的打扫和清洗需要相当专业的认识,以下介绍相关的基本概念。
一、基本概念
1、表面颗粒物
净化车间内物体表面黏附颗粒物的机理有:范德华力(表面非湿态时的主要黏附机理)、静电力(若设施带有良好防静电设施,该力通常很小)、毛细力等。清楚颗粒物时借助液体,这是由于液体可将范德华力降低若干数量级,并驱散静电力,若液体中含有表面活性剂,也可通过减少表面张力来降低毛细力的作用。离子型表面活性剂能改变物体表面电势,从而减少静电力。同时,液体能有效利用清洁时的机械能,并可以通过溶解可溶污染物而将其去除。
亚微米级颗粒物难去除,即使采用最理想的清洁方法也无法将其从净化车间表面彻底清除。一般清洁仅对大于5um的颗粒物有显著效果。
2、清洁的确认
在生物控制要求严格的场所(例如制药、生物制药、医疗机械制造等行业),清洁可能受到FDA之类的机构监控,此时少不了清洁的确认。FDA对清洁确认的官方定义概括如下:对于持续地生产符合预定性能和预定质量特征的产品(结果)的特定(清洁)工艺,建立高可信度的文档证据。
清洁确认一般是满负荷运行前的一项活动,确认活动的第一项工作是制订一个确认总体计划。通常总体计划包括三部分:策略、协议、评估。“策略”也称“设计”,它确定对象并规定预期结果,此处的结果是允许残留物限值;“协议”包括执行步骤并规定如何达到目标;“评估”包括分析清洁效果的手段和方法,用于分析工艺结果的方法既可以是自检,也可以是采样分析。选择采样技术时,应保证所选分析方法可以探测收集到的污染物和残留物。方法的选择取决于采样位置、残留物的种类和特性、设施以及设备的类型。
3、保洁设备和耗材
根据净化车间的具体情况,谨慎选择用于净化车间保洁活动的各种工具、设备和耗材。设备应该不脱尘材料制造,并且容易保持干净状态。不脱尘材料包括增强塑料、玻璃纤维、带涂层的钢材,阳极电镀或硬涂层铝、不锈钢或其他认可材料。设备的脚轮表面使用聚氨酯或其他耐磨材料。需要灭菌或消毒的设备和工具使用不锈钢或其他适应力强的材料。
下列是保洁活动中推荐使用的耗材和设备。必须声明,下列物资并非全部,相关责任人应根据净化车间、净化车间表面、产品以及生产工艺,选择恰当的设备和耗材。
(1)吸尘系统。带吸尘头的中央吸尘器(湿式或干式),或装有HEPA货ULPA排风过滤及配件的便携式吸尘器。
(2)粘尘拖把。带有可更换或可清洁粘辊的,依靠表面黏附作用清楚颗粒物的一种清洁工具。
(3)拖把桶。有绞扭或挤压装置的,带有单桶、双桶或三桶的塑料或不锈钢容器。
(4)湿拖把。拖把头采用泡沫材料、尼龙或其他不易掉纤维的材料制成,握杆为不锈钢、铝、曾强塑料或其他等效材料。一般情况下,采用标准方法和规程来提高实验室测量的质量,并用标准规程来确认实验室测量的有效性。例如,LEST-RP-CC004的用户在检测抹布特征数据时,会遵循推荐的实验室规程。
(5)洁净车间抹布。参照LEST-RP-CC004选择洁净车间干抹布。根据具体清洁场合,用水、清洁剂或清洁专用溶剂将抹布浸湿。预湿抹布是指预先浸有特殊洁净溶剂或溶剂的洁净车间抹布。
(6)登高工具。
1、普通折梯。使用无污染材料制造,如铝、不锈钢、玻璃钢。典型安全条例要求不得使用梯子顶部的两极台阶,登梯者用一只手完成清洁任务的同时,通常需要用另一只手抓紧梯子。这类梯子往往是最轻的,也最容易安放于狭窄空间。
2、折叠平台。刚性,可移动,顶部有平台和护栏,底部有脚轮。上下梯时使用锁定装置保证稳定。这类梯子的安全性最好,但不适用于狭窄空间,平时存放有困难。
7、水。包括经过滤的自来水、蒸馏水、反渗透水、去离子水、注射用水。医疗洁净室的供水为纯净水或注射用水之一,后者简称WFI。这些水的水源仍是自来水或井水,供水经净化工艺处理至有关规定要求。
8、清洗液。清洗液就是水(酸性或碱性、含或不含有清洗剂、消毒剂)。洁净车间一般不允许采用喷雾和喷洒的方式。注意:接触毒性或腐蚀性物质需特殊作业保护、专用工具、专门的废物处理规程。
9、刮板。刮板的刮头为不易产生污染物的材料,支撑和手柄均为不锈钢或增强塑料,也可以采用合适的耐磨外保护层。
10、带真空抽吸的水蒸气清洁系统。这是采用水蒸气的一种净化车间专用清洁装置。水蒸气直接吹扫物体表面,真空抽管随即将污染物吸走,以避免其扩散到洁净车间环境中。
11、真空抽吸的地面打磨系统。这是采用旋转刷头清扫和保养洁净车间地面的一种净化车间专用清洁设备。内置真空吸尘系统,带护罩,吸尘系统抽走清洁过程产生的所有颗粒残留物,并将其留在带有HEPA过滤器的过滤容器中。
12、粘尘垫和粘尘地面。粘尘垫可以根据黏附和清除脚底污染物的具体情况在入口处满铺或者小面积铺敷。用于制药或医疗场合以及其他对生物有严格要求的净化车间时,需要特别注意保持地垫下干燥,因为此处如果潮湿易造成微生物繁殖。

 

资料来源:无尘车间装修  www.gdsanhui.com


 

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