生物制品净化工程对空气洁净度的要求：

1、原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗

2、口服制剂其发酵培养密闭系统环境（暴露部分需无菌操作）

3、酶联免疫吸附试剂的包装、配液、分装、干燥；胶体金试剂、聚合酶链反应试剂（PCR）、纸片法试剂等体外免疫试剂

4、深部组织创伤用制品和大面积体表创面用制品的配制、灌装。

以上4种生物制品洁净车间都需要达到100000级（8级）的洁净度要求。

来源：广州净化工程  www.gdsanhui.com