《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010                  
1. 引言
    原行业标准《洁净室施工及验收规范》JGJ71—90 自1990年颁布实施以来，在推动我国洁净事业健康发展、规范洁净室施工及验收发挥了积极的作用。如今，洁净技术得到了极大的发展，已从当年以高、精、尖的工业洁净室为主要的应用领域，扩展到今天更为广阔的工业洁净室、一般生物洁净室和隔离式生物洁净室领域。洁净室控制对象也从尘、菌，发展到分子态污染物，洁净室施工及验收技术也不断完善、进步与丰富，同时《规范》在这十几年实施过程中，规范的许多条文与措施已被设计、施工等各方的广泛地认同与采用，取得了大量的工程实践成果、成熟的施工经验以及丰硕的技术积累，为修订《规范》奠定了扎实的基础。
    为此建设部发布建标  [ 2006 ] 77号文件“关于印发2006年工程建设标准规范制订、修订计划  (第一批)的通知”，将制订国标《洁净室施工及验收规范》（以下简称《规  范》）任务列入其中。由中国建筑科学研究院为主编单位,会同国内有关科研、高校、设计、施工等单位组成了标准编制组，于2006年12月26 日启动编制工作。在编制的过程中，编制组查阅了各国标准中有关洁净室施工及验收条文，如ISO系列标准、欧盟与WHO 的GM P、美国  FDA手册、美国微电子污染控制手册、美国制药工程指南、瑞士、加拿大 等国家的兽药生物安全设施手册。广泛的收集了国内相关标准与资料，如29项国内标准规 范以及关于微振、噪声、防静电、施工安装等文献、手册。特别是许多参编单位提供了非 常宝贵的本单位的企业标准、操作规程或具体技术资料。编制组在各地召开了5次调研座 谈会，听取了各地设计、施工单位意见，以及提供的丰富信息，用不到两年时间编写了国 标《洁净室施工及验收规范》，于2008年3月底完成《规范》的第一稿草稿。经过 4 次讨论会，同年7 月底草稿定稿。经过主编单位多次组织技术人员讨论，征求意见稿又经三次修改，完成了送审稿，上报。编制过程取得的了许多科技成果，已陆续在《暖通空调》公开发表。
    国标《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 已获批准,将于2010年12月1日正式实施。
2. 《规范》的编制指导思想及内容与归类 
    《规范》的编制指导思想为立足于我国国情的基础上,  尽量吸收国内外先进的成熟  的经验,技术要可靠,方法要简明。既要全面反映各专业的施工验收内容, 突出全过程控制，又要满足洁净室特有的要求、方法和标准,具有明显的针对性和适用性。这一编制指导思想归纳为32字，即：
    立足国情，接轨国际；
    硬软兼备，重物重人；
    技术先进，经济实用；
    过程控制，切实可行。 
   《规范》共有17章，分别为：1 .总则，2 .术语，3 .建筑结构，4 .建筑装饰，5 .风系统，6 气体系统，7 .水系统，8 .化学物料供应系统，9 .配电 系统，10 .自动控制系统，11 . 设备安装，12 .消防系统， 13 .屏蔽设施，14 .防静电设施，15 .施工组织与管理，  16 . 工程检测，17 .  验收。有 8个技术性附录，分别为 : ：A .风管分段漏风检测方法，B .  施工检查记录，C.施工验收记录，D.高效空气过滤器现场扫描检漏方法，E.洁净室综合 性能检验方法，F.洁净室生物学评价方法，G.洁净室气密性检测方法，H .分子态污染物的检测。整个《规范》内容可归纳为四个部分：1）通用部分，包括总则和术语两章；
2 ）施工技术部分，包括建筑围护结构、各种技术系统、通用设备和主要专业设备安装以及特殊设施的施工要求和规定。从第3章到第14章，共12章。3 ）施工质量管理部分，包括人员、文件和施工组织管理，合并为1章。4 ）验收技术部分，包括施工部分的各中间验收一节，以及工程检验和验收两章。
3. 《规范》的特点
    正如住房和城乡建设部所订的《规范》编制原则所阐述的：要强化验收、过程控制。《规
范》除了强调洁净室施工与验收全过程控制，还强调洁净室施工质量，提出应遵循“验评分
离、强化验收、完善手段、过程控制”的原则。
    为了体现这个原则，给出完整的验收体系，周密的施工程序，也给出一些关键或关注的
具体的施工方法与要求。如在风系统一章，针对洁净室风管特殊要求，第一次提出了：“当
设计无特殊规定时，风系统的末级过滤器之前的风管材料应选用镀锌钢板，有条件时宜选用
不覆油镀锌钢板。末级过滤器(高效过滤器)之后的宜用防腐性能更好的金属板材或不锈钢 板,有特殊要求时，也可采用不低于难燃B1级的非金属材料风管 。有防腐和高严密性要求的排风管道应采用非金属板材或不锈钢板，不宜采用玻璃钢材料”。 又如，针对在施工中常因不规范安装引起过滤器渗漏，《规范》强调：“采用密封垫时， 压缩率宜为25 %～30 % , 禁止将密封垫压死。密封垫材质和接头形式应符合第 5 . 3 . 2～ 5 . 3 . 3 的规定。当用螺栓、压块压紧密垫时，四角必须压紧，不得只压边框中点。当过滤器尺寸大于320 mm时，至少采用四角8点压紧。”等等。
     施工及验收规范说到底是保证施工质量进行施工质量管理的实施细则。  如果均事无巨细则势必成为操作规程，而不叫施工规范，因此还应包含着施工过程和组织。相比于原行业标准《洁净室施工及验收规范》JGJ71—90 ，国标《规范》不仅规 定了施工技术与验收的内容，还要规定如何组织与实施。现行的国际标准从质量控制总 思路出发，一般均包含这些内容。国际上对洁净室的质量保证不仅要求检测、验收，还要求验证、认证。而认证不仅注重硬件，还注重软件，即管理。给出了关于人员、文件、施工组织的内容与要求。当然作为工程规范不应设计人事，但应提出与施工质量密切相关的这方面的原则。为此《规范》将施工部署、施工管理的措施，施工安全和环保的措施比较扼要、原则性地写进去，并第一次写出包括人员、文件、施工组织等在内的“施工组织与管理”一章。强调了人员、文件和施工组织管理，以确保施工质量的要求 。《规范》要求实行挂牌安装制度、封闭清洁施工制度，这就是对人提出了要求、对管理提出了要求。
4. 《规范》的验收体系
    《规范》提出了完整验收体系，可以归纳为：“一个主导 、两个方面、 三个阶段 、
四个确认”，即：
    一个主导，即验收以建设方主导；
    两个方面，工程验收与使用验收；      三个阶段，中间验收阶段、施工验收阶段与性能验收阶段；
    四个确认，设计符合性确认、安装确认、运行确认以及通过综合性能全面评定
    进行性能确认。
4.1 一个主导
    一个主导，即验收以建设方主导。一项工程一般涉及到建设方、设计方、施工方，工
程完工后还需第三方验收，即涉及到验收方。为了保证工程验收顺利、有序、周密进行，
整个验收工程要以建设方（或代建方）为主导，进行组织、实施和协调，而不能以施工方
或设计方为主导。
4.2 两个方面
    两个方面验收,不仅强调工程验收还强调使用验收。
    在工程验收方面，除了和验收内容与程序外，工程检测项目与实施方法是重点。《规范》  关于检测技术的附录有的是参照了ISO标准，有的比ISO标准还详尽，有的则是ISO所没有的。《规范》提出了涵盖 各类洁净室可能要检测的34项指标和具体方法，这比ISO 标准还多10项左右。在这些测定方法中有的是采用国内实践过的国际先进技术，有的是采用国内研究的实践证明有效的新技术，这些均是在现实施工与验收中切实可行的办法。
4.3 三个阶段
     《规范》强调工程施工全过程控制，在全过程施工中规定三个阶段验收，即中间验收
阶段、施工验收阶段和性能验收阶段。发展了原行标的两阶段验收，和国际进行的验证制
度接轨。
    相比原行业标准《洁净室施工及验收规范》JGJ71—90 ，《规范》提出了中间验收
的环节，有利于实施全过程控制。中间验收以自检为主，在施工安装技术的各章中均设有一
节中间验收，提出主控项目及其检验方法，便于实施。《规范》还规定只有中间验收通过才
能进行后续施工。这一做法，反映了国内建设与施工单位成熟的经验，
    施工验收阶段和性能验收阶段，这在原行标执行过程中已被大家所认同与熟悉。但施工
阶段验收状态、以及“静态”的认定，国内在认识上有差异，因为各个标准的定义上也不尽
相同。为此编制组曾与ISO有关主管人员进行了探讨，认为  ISO将“工艺设备正在按照商定的方式进行运行但室内无人的状态”定义为静态，适合于全自动化生产工艺场合，不宜 作为普适的定义。
     《规范》给出了三种静态含义，
     1）全部建成且设施齐备，净化空调系统运行正常，现场没有人员，但生产设备已安
        装完毕而尚未运行的状态；
     2 ）生产设备停止运行并室内进行自净20 min后达到的状态；
     3）正在按建设方(用户)和承建方商定的方式运行的状态。《规范》规定这 3种状态由当事人协商选择。这样规定较为妥善解决了验收状态的设定。
4.4 四个确认   四个确认，即设计符合性确认，安装确认，运行确认以及通过综合性能全面评定进行性能确认，构成了一个完整的确认体系。四个确认中“设计符合性确认，安装确认，运行确认”应在施工验收阶段进行，而“通过综合性能全面评定进行性能确认”只能在性能验收阶段进行。这在许多国际性标准包括洁净室的标准中也是如此，不仅写到施工，而且也写到了确认。
     确认、验证是一种保证质量的现代概念。它是能证明任何程序、生产过程、设备、物
料、活动或系统确实能导致预期效果的有文件证明的活动。但是，并不是说为了验证，所有
的事都要做第二遍，而是可以通过对已做的事的确认进行验证。《规范》规定在施工完成以
后，不是要也不可能重复一遍施工确认与验证，而是通过施工企业自身的质检，通过建设方
的可能参与，对设计符合性的确认，对安装的确认，对系统运行的确认，给予施工以验收，
然后由第三方对全面性能进行检测确认，给予工程以性能验收。
5. 结语
    国标《规范》即将实施。《规范》是基于我国大量成熟的科研成果与丰富工程实践，充
分吸取各国标准先进的控制理念与成熟的技术措施而编写的。《规范》在内容范围上, 具体  技术上及验收评价项日和标准上都有我国自己的特点,  较工业发达困家相近标准更全面、更接近施工实际情况,要求更合理,有所前进的,是反映了当代科学技术动向和水平的。
    当然，《规范》，尤其是一些新提出的条文，仍需要通过大量洁净室及其相关受控环境
的施工实践与工程验收去实施、去研究、去总结。当然《规范》也会随着我国或国际洁净室
技术的进步与控制理念发展而发展，在实施过程中，恳切希望国内企业和同行能提供建设性
的意见，使国标《规范》不断完善与进步。