洁净车间洁净空调排风系统： 对洁净车间洁净空调系统来说，减少排风，尽量利用回风，比普通空调系统具有更大的技术经济意义。需排风的工艺设备宜布置在洁净厂房下风侧。   应根据不同的排风对象选择排风系统，具体如下：    （1）无机排风湿式处理  以使用无机药品的化学通风的排风为主，平时仅排出空气，混有药品气体的特殊行业环境排风时用这种系统。强腐蚀性、强酸性气体混合时要用聚氯乙烯板材制作风道，末端用混式处理（洗涤器）将有害气体溶于溶液再排到空气中，风道中途水平管上要设排水口。    （

前 言本标准以GB 14881-1994《食品企业通用卫生规范》为基础，参照美国等国际上实行食品企业良好作业规范有关条款和食品法典委员会CAC/RCP Rev.2－1985《食品卫生基本原则》，结合浙江省食品生产企业实际制订。本标准由浙江省经济贸易委员会提出。本标准由浙江省食品工业标准化技术委员会归口并解释。 食品企业良好作业规范1 范围本标准规定了食品工业企业厂区环境、厂房及设施、机械设备、管理机构与人员、卫生管理、生产过程管理、质量管理、标签、管理制度的建立和考核等方面的良好作业规范。本标准适用于全省范围内的食品生产企业，并可作为食品各行业良好作业规范的制订依据。2 规范性引用文件下列文

    洁净车间自净时间的检测：     1、  洁净车间自净时间的检测方法：         （1）以大气浓度为基础，本项测定必须在净化车间停止运行相当时间，含尘浓度已接近大气浓度时进行。首先测出洁净厂房内的浓度，然后开机，定时读数，直到浓度达到最低限度为止，这一段时间即为自净时间。         （2）以人工巴兰香烟为基准    &n

     洁净车间噪声检测仪器为带倍频程分析仪的声级计，一般情况下只检测A声级的数据，必要时测倍频程声压级。       1、洁净车间噪声检测方法       （1）检测点布置，当面积≤50m2时，仅测房间中心一个点；当房间面积较大时，每增加50m2增加一个点，测点距地面1.2m.     （2）有条件时，宜测量洁净室静态工况的噪声和洁净室的本底噪声。     2、洁净

洁净车间洁净度检测仪器：测量粒径≥0.5µm粒子时，建议采用光学粒子计数器测量粒径≥0.1µm粒子时，建议采用大流量的激光光学粒子计数器测量粒径≥0.02µm粒子时，建议采用凝聚核激光粒子计数器洁净厂房洁净度检测合格标准：1、记录每次采样测量的结果与空气洁净度等级相关的各个被考虑的粒径浓度，并计算采样数据的平均值。2、当采样点只有一个或多于9个时，不用计算95%置信上限。当采样点多于1个而小于10个时，应计算粒子平均浓度的平均值、标准误差和95%置信上限3、每次性能测试或再认证测试应做记录 ，并提交性能合格或不合格的综合报告。4、如果在每个采样点测得的粒子平

                                                 中华人民共和国国家标准

上两节讲述了风管的质量要求与漏光检查，下面将要大家讲述 风管的强度和严密性的要求：1、洁净车间风管强度应满足在1.5倍工作压力下接缝处无开裂。2、洁净车间风管的漏风量≤0.0117p0.65[m3/(h•m2)],其中p为风管工作压力（Pa） 来源：广州净化工程

洁净车间洁净度的测定：1、洁净车间洁净度检测要求：a、测定之前，净化空调系统已经经过反复清洗，并连续稳定运行在24h以上。b、必须在空气流量、流速、压差以及过滤器检漏、维护结构泄漏测试之后进行C、所用测试仪器必须经过有效标定，并在有效期范围内。粒子计数器的采样量必须在1L/min以上。2、最小采样点数目按以下式计算。                       &nb

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 中华人民共和国卫生部  令第 79 号 　　《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部　　长　　陈竺　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月十七日 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　则　　第一条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，

 洁净车间风管的漏光检查洁净车间洁净空调系统用风管的漏光检查是检查风管制作质量的重要工作，应引起高度重视，通常是在风管清洗后进行。1、风管漏光的检查宜在夜间进行，一定要采取必要的安全技术措施防止事故发生。2、风管漏光检查应采用专用的碘钨灯、电缆等，详见下表，所有机具、工具外表必须清洁，无油污，无尘，无破损划伤现象，绝缘良好，并配置漏电开关保护。    风管漏光检查用具表 机具设备名称 规格型号 备注 桶 15L   碘钨灯 1000W  配置隔离变压器或漏电