药包材的概念：我国GMP（2010）对药包材料的定义及要求见下表 条文 点评 第101条：药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，药品上直接印字所用的油量应当符合食品标准要求… 相应的标准是指药品最后一道生产工序所要求的洁净度 第106条：原辅料、与药品直接接触的包装材料的接收应当有操作规程… 关键是直接接触药品的材料 第120条：与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制 均有规程可依，这是GMP的根本要求 第312条：（二）药品包装所用的材料，包括与药品直

欧盟关于化妆品成分标注的规定     　　作为化妆品的一项重要内容，许多国家对化妆品标签上成分标注的问题有不同的规定，欧盟的《化妆品规程》76 ／768／EEC以及《委员会规程》 　　95／17／EC就欧盟化妆品成分标注方面作了以下规定： 1.要求在化妆品包装上标注化妆品的全成分，如果因体积、大小等实际原因无法做到时，可印在宣传资料、标签或卡片上，但同时应在外包装上印制符合规定的简语或符号指示消费者参看； 2.成分标注要求以重量递减的顺序标注，句头应采用“成分作为引导语； 3.下列情况不属于成分物质：原料中的杂质，生产中用到的辅料但成品中不含

国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令第143号)   　　《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》已经2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2012年2月1日起施行。   　　局 长   　　二〇一一年八月十日 　　进出口化妆品检验检疫监督管理办法 　　第一章 总则 　　第一条 为保证进出口化妆品的安全卫生质量，保护消费者身体健康，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、行政法规的规定，制定

  新GMP对净化空调提出的新要求： 广州净化工程通过对我国新GMP（2010）内容的分析和与欧盟GMP的对比，现在可以简略总结一下我国新GMP对净化空调提出的新要求1、对净化空调不论是级别，系统，气流和检测提出了比过去更高的要求，出现了以大于等于5微米为控制粒径的4.8级的标准，为了“维持相应的洁净度级别”，要求“无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行”，可见，空气洁净技术已成为贯穿全篇的保障生产全过程无菌条件的核心。2、对于无菌药品，不但要求“应当根据产品物性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别”即要实现静态级别，而且要求“每一步生产操作都应达到

国产非特殊用途化妆品备案检验机构一览表   　　1． 重庆市食品药品检验所　　2． 重庆市疾病预防控制中心　　3． 重庆市第一人民医院 　　4． 中山市药品检验所 　　5． 中山大学附属第三医院 　　6． 中国医学科学院皮肤病医院（研究所） 　　7． 浙江省食品药品检验所 　　8． 浙江省疾病预防控制中心 　　9． 云南省食品药品检验所 　　10．云南省疾病预防控制中心 　　11．新疆维吾尔自治区食品药品检验所 　　12．新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心 　　13．新疆维吾尔自治区产品质量监督检验研究院 　　14．厦门市药品检验所 　　15．武汉市食品药品检验所　　16．梧

关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知 国食药监许[2011]181号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 　　为加强国产非特殊用途化妆品管理，国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下： 　　一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。指定检验机构的数量，原则上不少于3家，不足3家的需向国家局作出有关情况说明。　　按照国家有关认证认可的规定，已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督

餐饮服务食品安全监督管理办法（卫生部令第71号）    　　第一章　总　　则 　　第一条　为加强餐饮服务监督管理，保障餐饮服务环节食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（以下简称《食品安全法实施条例》），制定本办法。 　　第二条　在中华人民共和国境内从事餐饮服务的单位和个人（以下简称餐饮服务提供者）应当遵守本办法。 　　第三条　国家食品药品监督管理局主管全国餐饮服务监督管理工作，地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的餐饮服务监督管理工作。 　　第四条　餐饮服务提供者应当依

辐流洁净车间净化效果与工程应用分析：    辐流洁净工程也有人称为矢流洁净工程，三汇净化在低层建筑中进行了工程应用，其净化效果令人惊讶，非常好，在同样的送风量下，净化效果比非单向流顶送下侧回要好得多。同样的洁净度要求下，所需的送风量很小，节能效果非常显著    辐流洁净工程原理：    这种洁净工程，送风口与回风口需安装在异侧，对角布置，送风口扩散孔板一般成1/4圆弧形，通过这种送风口送出辐射状的洁净气流向斜下方回风口下流动，把污染物“斜推”向回风口区域，最后排出室内。    辐流洁净厂房净化效果： &n

GMP洁净厂房对突发污染事故的处理： 平时对洁净工程除要进行监测外，有时还要应付突发的污染事故，主要是室内含尘浓度和细菌浓度的突然增高，事故发生后应按下表的次序冷静仔细地进行分析处理，首先应考虑有无突发性污染源。      突发污染的查处 可能原因 突发性污染源 负压 风量（风速）下降 过滤器阻力上升 检查内容 检查测定记录，现场测定；检查人、物情况和工艺情况 现场测定，检查手孔，传递窗、吹淋室等各种门的开闭情况，检查余压阀，检查新风阀和新风口；检查送风管阀门 现场测定，核对换气次数和下限

医疗用毒性药品管理办法 第一条 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。    第二条 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。    第三条 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管