公司员工：根据国务院办公厅关于中秋节放假通知精神,结合我司实际,现将有关放假事项通知如下:一、放假时间：  20113年9月19日至9月21日放假，放假三天。22日（周日）正式上班。二、请各部门安排好各自工作，保证信息渠道畅通，遇突发事件，各部门要按应急预案及时妥善处理，要妥善安排好值班与安全防范等工作。三、放假前各部门重点做好外出交通安全事宜，注意防火防盗。各部门要妥善做好假期加班的管理工作。四、请各部门于9月18日下午4：00前将本部门中秋节期间安排加班的人员通知行政部。 特此通知。    行政部 宣

针剂和瓶装输的洁净工程关键区的确定作为针剂的共同点，都应属于无菌药品，不能完全依靠成品无菌试验作为无菌灌封产品的证据，必须严格控制生产和环境的条件，首先应在设计开始时先确定关键区，即产品容器或密闭装置或产品接触表面可能暴露在污染中的地方，在国外有关无菌制剂的手册中常提到的 关键区有：1、灌装点2、无菌西林瓶或盖子进入无菌加工区的地方3、无菌加工区内打开产品容器的地方4、与产品容器相关的地方5、无菌生产区内灭菌容器或密封装置和机器的接触面6、无菌生产区内灭菌容器或密封装置和机器接触面在热力灭菌后冷却的时候7、任何灭菌过滤器连接、打开或组装8、容器或密封装置和机器接触面已清洗完毕等待灭菌后进入无菌

1、人员管理制度--GMP的要求： 我国GMP（2010）涉及人员（不是人事）管理制度的相关要求见表：GMP对人员管理要求： 条文 点评 第二十条 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人，生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。   质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，….. 生产管理负责人和质量管理负责人不能互相兼任是关键 第二十七条 与药品生产，质量有关的所有人员都应经过培训….除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有….技能的培训 培训应定期、有有效的考核 第三十一条 …

欧盟实施化妆品新规定       前不久，欧盟对化妆品法规GMP（良好生产规范）［（EC）No1223/2009］中关于禁用物质、限用物质、防腐剂、防晒剂等附录部分作了修订。自7月11日起，新的法规在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登，作为国家法律正式实施。 　　此次欧盟新规进一步保障了消费者的权益，禁限用物质大幅增加，限量要求更加严格，涉及的产品范围非常广泛，不但包括乳霜、乳液、化妆水、凝胶等化妆护肤品，还包括润肤剂、肥皂、防臭剂、香水及口腔护理等日常用品，增加了有关产品通报、产品信息文件和化妆品安全性报告等内容，对所使用纳

化妆品塑料瓶的设计要求  　　化妆品包装盒设计瓶要求： 　　(1)瓶身完整、平稳端正、光滑，厚薄基本均匀，不得有冷爆、裂痕，无明显疤痕、变形瓶口 . 　　盒头(贴)应端正、清楚、完整，并有品名、数量、厂名等标志1、化妆品包装盒设计瓶 　　(1)瓶身完整、平稳端正、光滑，厚薄基本均匀，不得有冷爆、裂痕，无明显疤痕、变形 　　(2)瓶口端正、光滑，不得有毛刺，螺纹等配合结构完好、端正 　　(3)瓶内外洁净 　　(4)瓶与化妆品包装盒设计盖配合严紧无滑牙、松脱、泄漏现象 　　2、盖(包括外盖、内盖(塞、垫)) 　　(1)内盖 　　①完整、光滑无变形,无碳联单，洁净，无尘土

GMP认证厂房物料传输的平面布置： 传输：传输主要是指在洁净室之间作物料、物件长时间连续的传送。传输主要靠传送带以及物料电梯。有关GMP的规定见表：          关于传送带的规定 中国GMP（2010） 中国兽药GMP（2002） WHO GMP(1992) 附录1 第三十八条 除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌器）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级洁净区之间穿越 附录一 3.(4) 传输设备不应在10000级的强毒、活毒生物洁

GMP认证厂房的平面布置-物料净化： 各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理，简称“物净” 有的物件只需一次净化，有的需二次净化，一次净化不需室内环境的净化，可设于非洁净区内;二次净化要求室内也具备一定的洁净度，故宜设于洁净区内或与洁净区相邻。 物料路线与人员路线应尽可能分开 如果物料与人员只能在同一处进行洁净厂房，也必须分门而入，物料并经粗净化处理 对于生产流水性不强的场合，在物料路线中间可设中间库 如果生产流水性很强，则采用直通式物料路线。 具体来说，平面上的“物净”布置包括以下几个部分，即脱包、传递和传输 脱包：http://www.gdsanhui.com/html/?

洁净厂房人员管理-十项注意： 在洁净厂房内工作时，对以下10项尤应加以注； 1、尽可能每天洗澡、换衣（指在家中或宿舍里） 2、尽可能每天刮胡须，对生物安全洁净厂房尤为重要 3、常洗手、剪指甲 4、不接触使皮肤干燥的粉剂、溶剂 5、在室内动作要轻 6、在室内不要拖足行走 7、按需要戴手套、指套、戴后不再触及不洁物品，包括自己的身体。 8、在室内不要拉开衣服上的拉链 9、操作干净的事、物，注意应在气流的上风侧进行，不干净的，污染的事物尽量在回风口附近进行。 10、个人物品及未按规定洁净处理的物品不带入洁净厂房 资料来源：广州净化工程 www.gdsanhui.com

国家食品药品监督管理局关于印发化妆品审评专家管理办法  （国食药监许[2010]301号）  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：    为进一步加强化妆品审评工作，规范化妆品审评专家管理，保证化妆品行政许可工作的科学、规范、公平、公正，国家局制定了《化妆品审评专家管理办法》，现予印发。    国家食品药品监督管理局    二○一○年七月二十六日    化妆品审评专家管理办法 &nb

洁净工程人员管理制度-十项规定： 根据国内外实践，人员出入洁净车间必须遵守以下10项规定： 1、进入净化车间必须按既定的净化程序和路线进行，不得私自改变 2、必须换上专用鞋进入洁净区，不得穿拖鞋进行洁净工程 3、外衣和洁净服应分地分柜存放，不得未脱外衣进入更衣室 4、洁净区入口，如有空气风淋室，进入人员一定要通过吹淋室，并按规定关好门后，在吹淋室内举起双臂，将身体慢转两圈。 5、进入缓冲室必须关好一个门再开另一个门。 6、进入洁净区后，必须根据需要随时洗手，洗手后再换上工作服，手消毒后再换无菌服。 7、洗过的手要用烘干器吹干，或用发尘量少的纸巾擦干 8、要以站立的姿势穿洁净工