净化车间净化空调风管的支、吊架的安装：  根据设计图纸所标的风管的位置，在顶棚上测量画线，先画出主风管的中心线，推算出风口、阀门、检查门、自控机构及三通附件的位置，再参照风管吊架的最大间距（矩形金属风管，边长小于等于400mm时，最大间距为4000mm；边长大于400mm时，最大间距为3000mm）来确定吊架吊挂点位置，过去，安装吊挂件经常采用预埋件的施工方法，实践证明，预埋件很难预埋准确，因为在土建工程支模板时就把吊挂预埋件放入，此时很难准确定位，加之浇筑混凝土时预埋件会偏离原位，所以现在采用膨胀螺栓直接锚固的方法安装吊挂件。对于较重设备的吊挂，采用楼板贯通孔安装吊件，最后密封贯通

净化车间净化空调风管支、吊架的制作：净化车间净化空调风管支吊架的制作，可以施工现场完成，也可在施工企业机加工车间制作，视工程量大小及现场环境等具体情况而定，在现场制作场所，应配备切割机、角磨机、砂轮机、台钻等机具，地面应平整、并铺设厚度不小于5mm，面积不小于2平方米的平整钢板，以保证支吊架的制作精度。支吊架应按照设计图纸的要求进行制作，同时还应满足《通风管道技术规程》（JGJ 141-2004）及有关标准图集与规范的要求，风管安装常用吊杆横担形吊架，为防止长风管的摆动，隔一定距离可设U形吊架防止摆动，水平风管在最大允许安装距离下，吊架的最小规格应符合下表1、2的规定  &

    净化空调风管的制作方案的确定： 净化空调工程中，大多采用矩形风管，这里主要介绍矩形风管的制作。风管制作已由过去纯手工制作逐步变为半机械半手工制作，近年来，在国内有的城市已建成了风管自动生产线，把风管的制作搬进工厂，提高了风管的制作质量和加工效率，加快了施工速度，三汇净化认为，工厂化制作风管适合于普通空调，对于洁净车间的风管制作，还是以现场加工为宜，理由有二：其一，大多数洁净厂房的面积远不如中央空调的面积大，工程量小且风管比舒适性空调工程风管复杂，弯头，三通等附件较多。风管连接最好采用法兰连接形式，不应采用插条式连接形式，风管应保持平整光洁不允许压

   在洁净车间风管安装中，在送、回风管道系统全部安装完毕后，需进行漏风检查，对洁净室工程，三汇净化认为最好采用漏风法检查，漏光检查可靠性差，难于操作，若采用漏光法检查，须分段进行，这样，分段管件可在地面上检查，省时又省力，切不可在风管全部安装完毕后进行漏光检查，若采用净化工程公司建议的施工及管理方法，只需重点检查三通、弯头，变径管等附件及直管段的法兰连接处，直管段的咬口不必检查，这样可重点突出，节省时间，若用漏风法检查，需在送、回风支管的软连接处安装盲板进行检查，根据净化工程公司多年的经验，只要在制作安装过程中进行严格监督、科学管理、漏光法检查可一次达标，不需用密封胶修补

从美国联邦标准209C开始，把层流洁净室称为单向流洁净室，其定义是气流以均匀的截面速度，沿着平行线以单一方向在整个室截面上通过的洁净室。   原理：    由单向流洁净车间的定义可知，单向流洁净车间是靠送风洁净气流“活塞”般的平推作用，把室内污染排出。    可见这种洁净车间其控制污染的能力很强，减弱了污染物沿垂直于气流方向的扩散，要廷民“活塞”般的平推气流，送风面必须满布高效过滤器，但过滤器有边框，安装过滤器也需要框架，所以，不可能百分之百地满布过滤器，用满布比来衡量送风过高效过滤器的满布程度。    满布比等于高

洁净车间认证程序：   （1）由业主委托专业检测认证单位承担洁净车间的认证工作， 委托可以是一次性的也可以是阶段性的，比如一年的委托合约、在双方的合约中应明确委托认证的内容、测试要求（含时间间隔等）、检测认证报告内容和要求、认证检测的进度安排、各方的责任（包括保密要求）等    （2）认证检测用仪器仪表必须在标定使用的有效期内。    （3）认证检测之前，洁净车间的各功能系统应达到稳定运行，并由业主提供稳定动行的有关记录    （4）按合约要求逐项进行检测，并作详细记录，记录应该清晰，并有必要的实测状况和有关问题的说

GMP药厂洁净车间的生产设备（1） GMP要求这里只着重指出和洁净车间有关的设备清洁灭菌的要求，因为生产设备管理的好坏，也能直接影响洁净度   GMP（2010）关于这方面的要求见下表             对生产设备有利清洁灭菌的要求 条文 点评 第71条  设备在设计、造型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进

 洁净车间空调设备要定期检验、校正测量和控制仪表，保证其测量控制的准确可靠。运行管理人员要经常把机组实际的运行状况与规定的标准值加以比较、若有偏差，应立即进行调整。一旦出现故障征兆时，要立即采取适当措施，加以处理，如电制冷冷水机组在运行中出现冷凝压力过高，要检查冷却水泵和冷却塔运行情况，及时进行调整，使其尽快恢复正常状态，若经处理冷凝压力过高，则需诊断分析冷凝器是否结垢并制定相应的措施，为了减少空调设备的故障，管理人员要特别注意空调系统中最容易发生故障的部件和设备，随时掌握设备所处状态，如送风机、回风机、水泵、电动机等设备在运行中有无异常声音，轴承发热程度如何，传送带松紧是否合适、供

     净化空调系统运行调试及再验证在净化车间中，高效过滤器及亚高效末端过滤器其积尘程度并不均衡，特别是在大系统中又设置自循环系统的末端过滤器，其集尘多失效快，因此，各末端空气过滤器阻力差异随着时间的推移而增大，对于未装自控设施的系统，就需要定期进行运行调试，以使各洁净工程的送风量满足要求，保证其洁净度的要求   净化空调系统的调试主要指风量的测定与调整、测控仪表的校对调整、室内洁净度的测定及压差调整等，风量太大，会增加能量消耗，风量太小，达不到洁净度要求，仪表控制及测量不正确，就不能保证洁净室要求的参数，调试工作繁琐，宜按下述步骤

分散式净化空调系统：  分散式净化空调系统，从狭义上讲就是在洁净车间内，每间洁净室自成一个系统，分别有不同的空气处理机组，从广义上讲，没有集中式与分散式的区别。如果在一个大的洁净车间内，把某几间洁净室分别组成一个系统，对于每个系统而言，你完全有理由称其为集中式净化空调系统，但对于整个车间来说，由这样一个一个小系统组成的净化空调系统，可称为分散式系统，但当每个小系统的风量较大（比如3万立米方左右）时，这时称分散式系统很显然不合理，应称为集中式系统。  分散式系统的特点：（1）每个小系统用一台空气处理机组，系统风量小，风管尺寸小，占用空间少，甚至可把空气处理机组吊挂于吊顶夹层内