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洁净厂房测试相关规范
来源:http://www.gdsanhui.com 作者:张思 人气: 发表时间:2020-08-04 00:19:18



      编号                                         名称
GB/T16732-97        建筑采暖通风、空调、净化设备计量单位及符号
GB/T16803-97       采暖、通风、空调、净化术语
GBJ73-84              洁净厂房设计规范  医药工业洁净厂房设计规范
JGJ71-90               洁净室施工及验收规范
GB6168-85            层流洁净工作台检验标准
GB6165-85            高效空气过滤器性能试验方法透过率和阻力
GB6166-85            高效滤料性能试验方法
GB6167.1-85         尘埃粒子计数器性能试验方法转换灵敏度
GB6167.2-85          尘埃粒子计数器性能试验方法颗粒数浓度
GB12218-89           一般通风用空气过滤器性能试验方法
GB13554-92            高效空气过滤器
GB/T14294-93         组合式空调机组
GB/T14295-93          空气过滤器
GB 50073-2001         洁净厂房设计规范
GB 50333-2002          医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50243-2002          通风与空调工程施工质量验收规范
QJ 2214-1991            洁净室(区)内洁净度级别及评定
JG/T 19-1999             层流洁净工作台检验标准
SJ 2131-1982           洁净工作台通用技术条件

JIS B9920-2002        净化间悬浮微粒子的浓度测定方法及净化间空气洁净度的评定法


    《ISO/DIS 14644国际标准》
    《医药工业洁净厂房设计规范》 GMP-97
    《药品生产技师管理规范》 (1998年修订)
    《药品生产质量管理规范》 GMP-98
    《医院洁净手术部建设标准》
    《防静电国家标准》
    《防静电国外标准》
    《防静电行业标准》
    《电磁辐射防护规定》
    《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》
    《民用建筑工程室内环境污染控制规范》
    《综合医院建设标准》
    《综合医院建设设计规范》
    《防疫站建设标准》
    《妇幼保健站院建设标准》
    《乡镇卫生院建设标准》

    《医学实验室建设标准》


ISO14644-1           空气洁净分类 (Classification of air cleanliness)
ISO14644-2           证明连续符合 14644-1 标准的测试和监测技术条件(Specifcationsfor testing and monitoring to prove continued compliance with 14644-1)
ISO14644-3            计量与测试方法 (Metrology and test methods)
ISO14644-4           设计、建造和启动 (Design, construction and start-up)

ISO14644-5           运行 (Operations)


ISO14644-6          术语和定义 (Terms and definitions)
ISO14644-7          隔离屏障(Separative Enclosures)
ISO14644-8          分子污染 (Molecular contamination)

ISO14698-1.2           生物污染控制--总原则Biocontamination control-General principles

ISO14668-2 

生物污染控制--生物污染数据的评价和解释  Biocontaminationcontrol -Evaluation and interpretationof biocontamination data


ISO14698-3 

生物污染控制--测量惰性表面洁净及灭菌工艺过程中效率的操作法(该表面带有生物污染的潮湿玷污物或生物膜)BiocontaminationControl-Methodology for measuring the efficiency of processes of cleaning and/ordisinfection of inert surfaces bearing biocontaminated wet soiling or biofilms

ISO14644-9          洁净化学品(液体) Clean chemicals (liquids)

ISO14644-10      洁净水 Clean Water
ISO14644-11       洁净气体 Clean gases
ISO14644-12      洁净表面 Clean Surface

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